EMA建议：限制育龄期女性应用于丙戊酸盐

欧洲药品管理者局（EMA）制剂安全和和安全性评量的委员会同意，加强对甲戊酸盐的应用于管理者，限制育龄期男同性恋应用于甲戊酸盐。

这是由于，早产甲戊酸盐去除会导致胎儿病症和生殖原因。

的委员会同意，除了对病患拒绝接受或不低剂量，甲戊酸盐不应用于病患患有中风或双相盲点的流产或快要流产男同性恋。

对于那些甲戊酸盐是唯一病患考虑的男同性恋来说，不应同步进行有效性的避孕措施。如果有领头的外科医生善于处理这种具体情况，可根据实际具体情况，在外科医生的指导和全权负责下同步进行流产马上。此外，这种具体情况同样也适用于预防哮喘。

EMA还同意，病理外科医生在向这些群体开具甲戊酸盐处方时，应告诉有关制剂的全部信息，前提患儿表达出来制剂的潜在安全性，在取得患儿的知晓同意后，方可同步进行相关病患。

以上同意基于早产甲戊酸盐去除效应的一项系统评量，在这项系统评量中，EMA的委员会不仅专业人士了涉及的患儿和家庭，还专业人士了相关的研究专家和神经外科。

生殖盲点

最近的深入研究表明，早产甲戊酸盐去除的学龄前幼儿生殖原因患病安全性高达30%-40%，最主要：步行和语言延期、记忆盲点、演说和表达十分困难和人格水准低下。

此外，有统计数据说明了，子宫内甲戊酸盐去除的幼儿在出生地时，病症的安全性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿中的患病安全性仅为2%-3%；并且，这些幼儿患多动症的安全性也不大。当前统计数据也表明，早产甲戊酸盐去除的幼儿患孤独症假定盲点和孤独症的安全性为一般幼儿的3倍和5倍。

的委员会同意，不应向欧盟的照护人员和接受甲戊酸盐病患的患儿备有有关这种制剂的基础教育参考资料，以告诉他们这种制剂的相关安全性。病理外科医生也不应定期评量打算接受病患的青春期或计划案流产男同性恋。

目前，这些同意仍未提交至人类互认可程序和分散程序协调组，下次最终提出诉讼。与此同时，对打算施用甲戊酸盐、对病患有任何无论如何的男同性恋，应及时专业人士外科医生。

迫不得已

在这一深入研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院麻省理工学院Kimford J. Meador说，如果采纳这些同意，他将会减缓子宫内甲戊酸盐去除的幼儿量。鉴于甲戊酸盐去除的多种病症和胎儿生殖原因安全性，以及分之一一半的流产不属于计划案流产，甲戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个迫不得已的考虑。

“我们支持这一同意，甲戊碳酸不应该作为病患育龄男同性恋中风的一线病患方法。并且，男同性恋在流产之后也需要被告诉制剂的潜在安全性。我们一直致力于育龄期中风男同性恋接受孕前专业人士的活动，同时也备有了一些资源，以前提她们想到中风制剂的潜在安全性。”荷兰宣传秘密组织Epilepsy Action的公共关系和选举老板Stacey Rennard书评。

尽管其他的中风制剂也有效性，但是对于已流产或计划案流产的男同性恋来说，最低剂量的甲戊碳酸仍是最佳考虑。这可能是因为这些替代制剂并不能支配中风症状，征状过大，或是无法支配的中风发作安全性远高于甲戊碳酸带来的伤害。

在这种具体只能，衡量利益后，患儿和外科医生才会确信，甲戊碳酸对他们来说是最安全和的考虑。如果采纳这些同意，不应前提患儿想到甲戊碳酸的潜在安全性，并与外科医生制定最佳病患提议。

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编辑： 李英飞