吡仑帕奈常规用药可改善部分发作型癫痫患者的症状

目的：非竞争性氨基-3-羟-5-乙基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈，附加抗脑瘤药物(AEDs)共同治疗抗药性以外猝死型号脑瘤，按每日一次8 或12 mg 给药，对其药效和安全性开展评估。方法：本研究为多为之中心、实验分组、CPA解读试验(临床试验行政机关标记号: NCT00699972)。高血压([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍依赖于脑瘤暂时性猝死)被随机分分组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及CPA每日给药一次。基线期(6 周)后，高血压进入为时19周的实验分组阶段性：必先开展为时6周的滴注(按2 mg/周当前增至能够剂量)，随后进入为时13周的维持期。主要能够为脑瘤猝死的多于变化率；可在欧盟注册的基本能够为50%的有效率。结果：随机治疗的388可有高血压之中，给与了387可有高血压的脑瘤猝死频率数据。这些在实验分组阶段性的有意治疗人群之中，CPA、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗分组的脑瘤猝死频率之中取值变化率大致相同21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs CPA大致相同p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均尚未达到测量误差差异。68可有(17.5%)高血压尚未能暂时试验，都有显现不良事件的40 可有(10.3%)高血压。治疗引起的不良事件多数为黄疸、腹泻、心地善良、头晕、摔倒及共济失调。结论：本试验表明，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助药物强化了自知工程设计以外猝死型号脑瘤高血压的脑瘤控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具有可接受的安全性与耐受性。证据形态学：本研究所提供的，每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈辅助药物可以有效用做自知工程设计以外猝死型号脑瘤高血压，为I类证据。

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