吡仑帕奈辅助用药可改善部分头痛型癫痫患者的症状

目的：非选择性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈，附加抗痉挛药物(AEDs)共同治疗抗药性以外发病M-痉挛，按每日一次8 或12 mg 给药，对其吗啡和安全性完成评估。方式：本研究为多其中心、双盲、抗抑郁药对照次测试(临床研究行政识别号: NCT00699972)。病人([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在痉挛持续性发病)被随机分第一组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及抗抑郁药每日给药一次。基线期(6 周)后，病人转到日前19周的双盲收尾：到时完成日前6周的滴注(按2 mg/周增量减为最大限度静脉注射)，随后转到日前13周的维持期。主要最大限度为痉挛发病的百分比比最大值；可在欧盟特许的基本最大限度为50%的有效率。结果：随机治疗的388由此可知病人中，想得到了387由此可知病人的痉挛发病高频率统计数据。这些在双盲收尾的政府会治疗人群中，抗抑郁药、8 及12 mg的吡仑帕奈治疗第一组的痉挛发病高频率中最大值比最大值分别为21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 抗抑郁药分别为p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均仍未达到显著性差异。68由此可知(17.5%)病人仍未能再次次测试，包括显现出不良惨案的40 由此可知(10.3%)病人。治疗导致的不良惨案多数为头晕、呕吐、易怒、头痛、摔倒及共济失调。结论：本次测试表明，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈辅助本品改善了难工程项目以外发病M-痉挛病人的痉挛掌控。8 与 12 mg静脉注射的吡仑帕奈具有可接受的安全性与耐受性。迹象分类：本研究所给予的，每日一次8 与12 mg静脉注射的吡仑帕奈辅助本品可以有效可用难工程项目以外发病M-痉挛病人，为I类迹象。

查看信源IP