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UCB的Vimpat癫痫最初适应症在美国获批

2021-12-27 08:49:09 来源:阜新癫痫医院 咨询医生

据9月1日发布的消息,FDA并未准许UCB该公司的Vimpat单药疗法应用于病患抑郁症。这意味着该药可以单独给药应用于其余部分开放性中风的年长抑郁症病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被准许应用于抑郁症病征的主要用途病患。

澳大利亚监管机构这项另行的举荐,意味着其余部分中风的抑郁症病征可以应用于Vimpat作为初治单药病患,而并未接受病患的抑郁症病征,也可以换成Vimpat单药病患。

该药是UCB该公司克服Keppra(levetiracetam)销售额低迷带来严重影响的主要厂家。Vimpat在2014年上半年得到2.17亿瑞典克朗的收入。而适应症扩大在此之后,如果UCB可以在与现有病患方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)里获胜,又将得到更加高的收入。

因为该病十分复杂,病征能够个开放性化病患,因此,抑郁症病征的病患同样多多益善。UCB副手医疗任官ProfDr Iris Loew Friedrich写到:“我们一直以获取更加多抑郁症病人更加多病患同样为目标。现在由于Vimpat的准许,内科医生和抑郁症病征又有了更加多病患同样。”

除了对Vimpat单药疗法的准许,FDA同时举荐了Vimpat各种剂型一般来说耗损剂量。

UCB已方案向欧洲地区呈交申请,扩大其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在进行一项研究,相比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在应用于另行诊断其余部分开放性中风抑郁症病征时的有效开放性和安全开放性。

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编辑: zhongguoxing

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