据9月1日披露的死讯,FDA从未同意UCB母公司的Vimpat单药疗法用于治疗法抑郁症。这意味着该药可以原则上给药用于部分性抑郁症的成年抑郁症病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用于抑郁症病患者的辅助治疗法。
新泽西州监管机构这项原先的引荐,意味着部分抑郁症的抑郁症病患者可以使用Vimpat作为初治单药治疗法,而从未接受治疗法的抑郁症病患者,也可以改用Vimpat单药治疗法。
该药是UCB母公司克服Keppra(levetiracetam)销售额下滑造就影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的盈利。而适应症扩充之后,如果UCB可以在与除此以外治疗法方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中落败,又将赢得更加高的盈利。
因为该病十分复杂,病患者需要个性化治疗法,因此,抑郁症病患者的治疗法选择多多益善。UCB高级顾问医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich引用:“我们依然以提供更加多抑郁症病人更加多治疗法选择为能够。现在由于Vimpat的同意,眼科医生和抑郁症病患者又有了更加多治疗法选择。”
除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时引荐了Vimpat各种剂型至多承受剂量。
UCB已计划向欧陆提交申请,扩充其在该区域的除此以外适应症。为此,UCB正试图进行一项科学研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于原先诊断部分性抑郁症抑郁症病患者时的确实和稳定性。
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